Suncombe

Suncombes produktprogram omfatter blant annet Cleaning in Place-systemer (CIP), BioWaste Effluent Decontamination Systems, GMP-vaskere, tanker og beholdere samt komplette prosess- og utility-skids. Løsningene spenner fra standardiserte systemer til fullt kundetilpassede anlegg, der prosessutstyr, automasjon og dokumentasjon utvikles som en helhetlig løsning.

Cleaning in Place – effektiv og reproduserbar rengjøring

CIP er et av Suncombes sentrale kjernekompetanseområder. Teknologien gjør det mulig å rengjøre tanker, rørsystemer og annet prosessutstyr uten manuell demontering av anlegget.

I regulerte produksjonsmiljøer handler rengjøring ikke bare om å gjøre utstyret rent. Prosessen må kunne gjennomføres enhetlig og reproduserbart, samtidig som sentrale prosessparametre kan kontrolleres og dokumenteres.

Suncombe tilbyr derfor ulike CIP-systemer fra mobile og kompakte enheter til større automatiserte systemer som kan rengjøre flere prosessområder. Løsningen tilpasses blant annet anleggets størrelse, rengjøringskrav, kjemi, temperatur, flow og krav til automatisering.

BioWaste og dekontaminering

Et annet sentralt kompetanseområde er behandling av biologisk kontaminert avløpsvann. Suncombes BioWaste Effluent Decontamination Systems – også kalt EDS eller BioKill-systemer – benyttes til behandling av flytende biologisk og potensielt smittefarlig avfall fra blant annet laboratorier, forskningsfasiliteter og bioteknologisk produksjon.

Systemenes oppgave er både å inaktivere mikroorganismer og å sikre at det kontaminerte materialet forblir innesluttet inntil behandlingen er fullført.

Suncombe tilbyr både batch- og kontinuerlige systemer samt ulike behandlingsprinsipper basert på blant annet termisk, termokjemisk eller kjemisk inaktivering. Systemene kan konfigureres for ulike sikkerhetsnivåer og benyttes til BioSafety Level 1 til 4.

GMP-vaskere for prosessutstyr

Suncombe utvikler dessuten automatiske GMP-vaskere for rengjøring av blant annet IBC-er, mobile beholdere, prosesskomponenter og annet utstyr som kan plasseres i et vaskekammer.

Automatisert vask kan være aktuelt når man ønsker en kontrollert og reproduserbar rengjøringsprosess, samtidig som den manuelle håndteringen reduseres. Det kan både forbedre arbeidsmiljøet og gjøre det enklere å dokumentere rengjøringen i GMP-regulerte produksjonsmiljøer.

Valget mellom CIP og en separat vasker avhenger derfor blant annet av utstyrets konstruksjon, mobilitet og ønsket rengjøringsprosedyre.

Prosessanlegg, tanker og skids

Suncombe arbeider ikke utelukkende med rengjøring. Selskapet utvikler også hygieniske tanker, beholdere og komplette skid-baserte prosessystemer.

Prosess-skids kan blant annet benyttes til blanding, batchproduksjon, formulering, fortynning, filtrering og håndtering av sterile væsker. Systemene produseres som modulære enheter der tanker, pumper, ventiler, instrumentering, rørsystemer og automasjon integreres på en felles ramme.

En stor del av systemet kan dermed ferdigstilles og testes hos Suncombe før levering. Dette reduserer installasjonsarbeidet på produksjonsstedet og gjør Factory Acceptance Testing til en integrert del av prosjektløpet.

Automasjon og dokumentasjon

I farmasøytiske og bioteknologiske prosesser utgjør styring og dokumentasjon en vesentlig del av selve systemet. Suncombe utvikler derfor automasjon for sine prosess-, CIP- og BioWaste-systemer.

ControlSuite-plattformen kan blant annet håndtere resepter, prosess-sekvenser, alarmer, rapportering og brukertilgang. Avhengig av systemnivå finnes funksjoner for audit trail og løsninger rettet mot kravene i 21 CFR Part 11.

Automasjon blir dermed ikke bare styring av pumper og ventiler, men en integrert del av arbeidet med reproduserbare og dokumenterbare prosesser.

Fra enkeltstående system til integrert prosessløsning

Suncombes styrke ligger i kombinasjonen av prosessdesign, hygienisk konstruksjon, rengjøring, dekontaminering og automasjon. Dette gjør virksomheten relevant i prosjekter der flere kritiske funksjoner skal samvirke som ett helhetlig system.

En løsning kan eksempelvis kombinere prosessbeholdere og skids med CIP-rengjøring og påfølgende behandling av det kontaminerte avløpsvannet i et BioWaste-system. Samtidig kan automasjonen integreres slik at de ulike prosesstrinnene samvirker og dokumenteres gjennom et felles styringskonsept.

Suncombe fungerer dermed som en spesialisert systemleverandør til bedrifter og forskningsorganisasjoner der hygiene, reproduserbarhet, containment og dokumentasjon er sentrale krav. Kombinasjonen av CIP, BioWaste-dekontaminering, GMP-vaskere, prosess-skids, tanker og automasjon gjør det mulig å betrakte rengjøring og prosessutstyr som integrerte deler av den samlede produksjonsprosessen.